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金城医药透明质酸滴眼液2021年将在欧洲销售

5月21日,金城医药披露机构调研信息,董秘朱晓刚5月20日在接受机构调研时表示,公司目前经营指标持续稳步增长,三大业务板块齐头并进,新增原料药平台进展顺利。而公司与意大利合资成立公司生产销售透明质酸系列产品,计划2021年将对整个欧洲进行销售。

医化板块业绩稳增向原料药延伸发展

资料显示,金城医药拥有从头孢类医药中间、特色原料药、终端制剂的全产业链,上市以来,公司实现了由医药化工向生物制药,再向终端制剂的两次战略转型,形成三大产业板块、八大生产基地、北上广产业布局。

其中,公司的医药化工板块在行业内属于龙头,主要产品有AE-活性酯、头孢克肟活性酯、头孢他啶活性酯(TAEM)、三嗪环、呋喃铵盐(SMIA)等几十个品种,目前在售产品30多个,平均市场占有率达到60%以上。

朱晓刚介绍,公司医药化工板块业绩增长稳定,且将有产品扩建以及向下游原料药延伸发展。

今年3月份,公司成立“原料药管理中心”,正式开启第四个产业板块——“原料药板块”的平台搭建进程。

在5月20日与机构分析师就公司情况交流,谈及公司新增原料药平台时,朱晓刚表示,公司目前可现有可销售产品有匹多莫德、硝呋太尔、富马酸比索洛尔,即可内用也可外销;普罗雌烯、氯喹那多、氯诺昔康等二期已开工建设;计划对外合作有甲芬那酸、苯溴马隆2个原料药和索拉非尼2个中间体。

抗真菌类泊沙康唑原料已完成申报,为了未来把泊沙康唑打造成公司的主力产品,已开始谋划利用公司全产业链的研发生产能力(泊沙康唑两个起始物料产业公司技术中心已经立项)降低成本,增强市场竞争力,迅速抢占市场。

同时,公司规划在金城昆仑药业厂区建设一个符合FDA认证要求的高标准、规模化原料药车间。初期设计充分考虑未来国内国外两大市场的领先优势和行业竞争力。另有阿考替安、托法替布及舒更葡糖钠等一系列品种在研中。

生物制药板块去年净利同比增长近25%

在生物制药板块,金城医药现上市产品主要有谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ、酿酒酵母细胞壁、8%谷胱甘肽、氧化型谷胱甘肽铵盐及保健品花青肽美、谷宜甘牌谷胱甘肽茶多酚片等。其中,作为国内首家将谷胱甘肽产业化的企业,金城医药是全球谷胱甘肽原料的主要供应商,目前谷胱甘肽原料药全球市场占有率超过80%,是行业内的龙头。

谈及谷胱甘肽在新领域的应用推广,朱晓刚介绍到,谷胱甘肽在动物生产中的研究主要集中在提高动物的抗氧化性能、生长性能、抗应激能力和繁育能力,近年来在水产动物、猪、鸡、羊和牛等动物中得到广泛的应用。另外,含有谷胱甘肽成份的肥料在农业领域已有应用,能够促进光合作用,提高植物抗性,起到增产、提高品质等效果。

财通证券分析师张文录表示,这些生物学功效带来潜在的经济学效益,是公司谷胱甘肽达到万吨“维生素”级产品的实践基础,因此其在农业领域的应用具有爆发力。

对于公司的腺苷蛋氨酸产品,朱晓刚介绍,目前公司主要出口保健品级别的对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸,主要市场是北美、印度、南美和欧洲,目前公司拥有60吨产能,公司2019年销量在20吨左右,价格在每吨85万元左右。药品级丁二磺酸盐市场主要在欧洲、俄罗斯和印度,丁二磺酸盐需要在相关市场做注册,已启动俄罗斯和印度市场的注册工作,目前已经在俄罗斯联合终端客户提交注册,药品级丁二磺酸盐价格每吨200万元左右,预计在2020年底形成销售,未来市场前景广阔。

据了解,2019年金城医药虽然整体业绩出现一定下滑,但朱晓刚介绍,公司生物板块2019年度实现收入3.23亿元,净利润达9500万元,净利同比增长近25%。

透明质酸滴眼液将于明年在欧洲销售

对于公司的制剂板块,朱晓刚介绍,目前公司头孢唑林、头孢曲松、头孢他定三个品种7个规格已获一致性评价受理,头孢噻肟、头孢西丁、头孢呋辛等品种已开展一致性评价工作,力争年内上报,预计公司将有一批大品种抢占国内头孢注射剂一致性评价第一梯队。

而在该板块,公司未来还有多个值得期待的新产品。朱晓刚表示,普罗雌烯系列产品批准文号3个,是国内该产品剂型最全的生产企业。去年下半年已有北京、甘肃、湖北、江西、辽宁、广西、山东等地挂网成功,2020年普罗雌烯销售预计可实现快速增长。卡贝缩宫素已收到现场检查通知书,预计今年9、10月份以药品持证方式取得国内首家批件。

此外,今年1月份,公司与四川赛卓药业签订了《新药研发项目转让合同》,公司受让一类新药利他唑酮干混悬剂临床试验批件及全套申报资料和其他技术资料,以及相关技术成果。朱晓刚介绍,本次技术转让完成后,公司在注重基础头孢抗生素发展的同时,开发新型恶唑烷酮类抗生素以助力解决革兰阳性菌耐药问题。公司借助产品技术进一步提升公司在抗生素终端制剂技术的实力,丰富公司金品抗生素的产品线,将为公司在抗感染领域的深度发展奠定基础。

在与机构交流中,公司2017年在意大利成立的生产销售透明质酸系列产品的合资企业海宝露颇受关注。

朱晓刚介绍,目前海宝露已取得了由欧盟认证机构颁发的防蓝光透明质酸滴眼液的CE认证证书。目前正在设计生产线,生产设备计划于2020年年底前完成安装,2021年将对整个欧盟进行销售,预计初步能够销售18万支,每支价格为5欧元-6欧元,销售额预计为90万欧元-108万欧元。2021年年初准备报材料出口进入中国,获得批准后,销售额将会快速增长。

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