复星医药(02196.HK)子公司头孢克肟颗粒药品注册申请获国家药监局受理

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格隆汇8月23日丨复星医药(600196)(02196.HK)公告，公司控股子公司重庆吉斯瑞制药有限责任公司自主研发的头孢克肟颗粒的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

该新药为集团自主研发的化学药品，拟用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

截至本公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)已获批上市的头孢克肟制剂主要包括广州白云山(600332)医药集团股份有限公司白云山制药总厂的头孢克肟颗粒、国药集团致君(深圳)制药有限公司的头孢克肟颗粒、成都倍特药业股份有限公司的特普宁等。

根据IQVIACHPA最新数据，2022年，同类制剂于中国境内的销售额约为人民币3.92亿元。截至2023年7月，集团现阶段针对该新药的累计研发投入约为人民币220万元(未经审计)。

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