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康希诺生物股份公司获得科创板上市注册批文

2020-07-17 09:06:02 来源:证券日报网

7月15日,据证监会发布,康希诺生物股份公司获得科创板上市注册批文,正式进入发行阶段。这也意味着因引领新冠疫苗研发而屡获市场关注的康希诺生物,将加速完成“A+H”股的双资本平台布局。

资料显示,康希诺生物成立于2009年,由跨国制药企业高管及科学家回国创立,是一家致力于研发、生产和销售符合中国及国际标准疫苗产品的创新型生物科技企业。

自成立以来,康希诺生物始终专注于技术与产品研发,成功获得多项创新产品成果。其中,最早让康希诺生物闻名业内的无疑是重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5-EBOV)的成功研制。此外,康希诺生物拥有多种创新疫苗产品,研发管线丰富。招股书显示,康希诺生物拥有16种创新疫苗产品,管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、新冠肺炎、百白破、结核病等13个适应症,并取得19项授权发明专利。

除科创板上市外,康希诺生物备受关注是因其在全球新冠疫苗研发中扮演领军者角色。今年3月,康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(以下简称“Ad5-nCoV”)于国内率先开启了临床试验,并于4月全球率先进入二期临床试验。5月15日,康希诺生物在加拿大获批进行临床试验,创造中国创新疫苗首次在发达国家开展临床试验的历史。同月,Ad5-nCoV临床试验I期研究结果相关论文发表于国际权威学术期刊《柳叶刀》,在给志愿者接种后28天时,显示出免疫原性和人体耐受性,标志着康希诺生物的新冠疫苗研发进程再迈出坚实一步。

6月11日,该款疫苗完成II期临床试验揭盲;6月25日,该款疫苗获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期一年,根据相关法规,该疫苗现阶段仅限军队内部使用。同时,投资圈内人士称,康希诺生物正在新建新冠疫苗生产基地,产能预计不低于2亿剂。

近年来,在政策扶持和行业加速整合下,国内疫苗市场快速增长。资料显示,国内疫苗市场总规模预计将从2019年的425亿元人民币,到2030年将达到1320亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。其中,国内脑膜炎球菌疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疫苗市场预计将由2019年的22亿元、43亿元和52亿元,大幅增长至2030年的77亿元、126亿元及276亿元,年均复合增长率将分别达到12.1%、10.2%和16.4%。

随着产品研发和报批上市持续推进,康希诺生物产品商业化的脚步逐渐迫近。康希诺生物首个产品埃博拉疫苗Ad5-EBOV已于2017年获新药批准,两款脑膜炎球菌结合疫苗(MCV2、MCV4)上市在即,其中在研的MCV4目前获得NDA受理并进入优先审评,有望成为国内第一个获批的MCV4疫苗,该产品预期于2020年获得上市批准。

业内人士认为,拥有政策支持和市场扩容利好,康希诺生物领先产品的商业化成长将获得优质土壤。未来随着多个产品逐步迈入市场,康希诺生物的产品上市后有望迎来爆发,在业绩兑现的同时,将进一步推动公司经营发展和投资者认可,形成良性循环。

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