广西桂林：药械化安全巩固提升行动见成效

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今年以来，广西壮族自治区桂林市市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三条主线，开展药械化安全巩固提升行动，先后立案查处了使用过期医疗器械、擅自变更仓库地址、未凭处方销售处方药以及非法渠道购进、使用过期药品等违法行为，有力维护了全市药械化市场安全稳定。

据介绍，在开展巩固提升行动中，桂林市市场监管局坚持问题导向，全面排查药品、医疗器械、化妆品经营及使用环节风险隐患。召开药品安全风险会商会，加强风险研判，共排查监管风险点15个、制定20条风险控制措施，并实行清单式管理、销号式落实，全面推进涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。

桂林市市场监管局注重案件查办，严厉打击违法行为。深入开展“两品一械”专项整治，先后组织开展了农村地区销售使用药品情况专项整治、口腔医疗机构医疗器械专项整治、化妆品标签专项检查和美容美体领域化妆品专项整治，共立案查处使用过期医疗器械、擅自变更仓库地址、未凭处方销售处方药等案件75件，罚没款66万元；严查非法渠道购进、经营涉疫药械等行为，共检查经营企业6524家次，查处相关违法案件9起，开展药械化抽样204批次，发现不合格产品7批次。

据悉，桂林市市场监管局实行全员办案，强化市县执法联动，加强行刑衔接，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，对药品安全违法犯罪行为形成有力的打击和震慑。今年上半年，全市共立案查处未经批准开展院内制剂、非法渠道购进、使用过期药品等药械化违法案件135件，罚没款292.5万元，向公安机关移送生产、销售假药案件4起。

同时，桂林市市场监管局以提升执法能力建设为目标，深入推进药品监管能力标准化示范建设。通过举办执法办案大讲堂，全市近200余名执法人员参加培训，有力提高了现场检查和执法办案能力。此外，该局还组织人员参加广西“两品一械”法律法规知识竞赛，举办首届药品检验检测技能“大比武”，持续提升执法人员的执法水平，为办理“铁案”“样板案”提供了人才保障和技术支撑。

在采访中记者了解到，桂林市市场监管局重视药品检验能力建设，投入300万元用于桂林市食品药品检验所X射线衍生仪等设备的采购，坚持检验设备“硬件”和技术能力“软件”两手抓，启动CNAS认证工作，将药品检验检测能力的CNAS认证纳入全年重要工作，全面提升药品检验质量控制水平。

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