4款新药在中国获批新适应症，来自诺华、默沙东、罗氏、正大天晴

近日多款新药在中国获批新适应症，包括诺华（Novartis）创新生物制剂奥马珠单抗、默沙东（MSD）抗真菌药物泊沙康唑、罗氏（Roche）抗IL-6R抗体托珠单抗、正大天晴多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）安罗替尼等。

4月14日，诺华宣布其创新生物制剂奥马珠单抗新适应症获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹患者。中国3期临床研究显示，在接受300mg奥马珠单抗治疗12周后，75%的患者瘙痒症状得到明显改善，风团数量较基线减少73%，且不良事件和严重不良事件总体发生率及严重程度与安慰剂组相似。

4月12日，默沙东（MSD）宣布，NMPA已批准其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑肠溶片100mg、泊沙康唑注射液16.7ml:300mg）新适应症。其中，泊沙康唑肠溶片获批用于治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑注射液获批用于治疗侵袭性曲霉菌病。

4月13日，罗氏宣布其托珠单抗注射液（皮下注射）剂型已在中国正式获批，用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。

4月14日，正大天晴宣布安罗替尼获NMPA批准第五个适应症，用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的治疗。该药此前已在中国获批治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、小细胞肺癌、甲状腺髓样癌四个适应症。

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