浙江杭州首张医疗器械“一证多址”经营许可证发放

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7月28日上午，浙江省杭州市拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可证，这是杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。

拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可证。资料图片

据拱墅区市场监管局行政审批中心相关负责人介绍，过去，医疗器械经营企业每增加一家经营门店（分支机构），都需要申领分公司营业执照和医疗器械经营许可证，虽然现在审批效率已大力提升，但一家门店的证照办理仍需要2—3 天、准备2套材料、前后2次分别进行申请。对于在同一辖区就有几十家门店的大型连锁企业而言，要耗费相当多的时间与精力，且一旦总部后期发生负责人、营业期限变更等，每家分支机构还需要分别办理营业执照、许可证的相应变更手续，对连锁企业来说是一个不小的负担。医疗器械“一证多址”许可备案管理试点开展后，总公司只需提交一次申请材料，一站式办理营业执照“一照多址”和医疗器械“一证多址”经营许可证变更，所属分支机构无需再单独办理营业执照及医疗器械经营许可，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，大大减少企业运行成本，有力地推动了小微企业连锁经营、规模化发展。

据介绍，下一步，拱墅区市场监管局将在前期摸底调研的基础上，将针对辖区内4100多家第二、三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训，确保辖区内企业真正了解新政内容，享受政策红利。同时加强对管理新模式的推广宣传，不断总结经验，通过典型示范引领，推动服务模式优化升级，为后续全面推行医疗器械“一证多址”经营许可贡献拱墅经验。

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